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    中國多中心研究新成果:“國產創新免疫藥+化療”為更多肺癌患者帶來生機

    時間:2024-01-17人氣: 作者: 小編

           中國醫學專家在肺癌圍術期免疫治療研究方面取得新成果:國產原研創新免疫藥特瑞普利單抗聯合化療,可顯著延長非小細胞肺癌患者的無事件生存期,為眾多局部進展期患者開辟出一條“逃生通道”。據悉,無事件生存期是指:患者的疾病沒有進展、沒有發生并發癥的生存時間。

      上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜的全國多中心Ⅲ期臨床研究(Neotorch研究)在世界范圍內開創了“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式:即術前“3”周期的新輔助免疫治療聯合化療、術后“1”周期免疫治療聯合化療,以及“13”個月的免疫單抗維持治療。

    中國醫學專家開創了“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式。(上海市胸科醫院供圖)

      據悉,肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%,約75%的患者發現時已處于中晚期,5年生存率很低。該研究成果將重塑肺癌治療格局。最新一期國際頂尖期刊《美國醫學會雜志》(JAMA)刊登了陸舜教授領銜、全中國56家醫學中心共同參與的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究,納入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小細胞肺癌患者。

    中國專家的研究成果在《美國醫學會雜志》主刊全文發表。(上海市胸科醫院供圖)

      胡先生是一名局部進展期肺鱗癌(非小細胞肺癌亞型之一,另一個亞型為腺癌)患者,在確診時已經有淋巴結轉移。2020年7月,他加入了Neotorch研究。僅接受了3個療程的新輔助治療后,胡先生肺里的腫瘤就縮小了一半。之后,胡先生接受了根治性手術和維持治療。術后隨訪顯示,他的原發灶及淋巴結都未再發現腫瘤細胞。一晃3年又4個月,胡先生已完全回歸正常生活。

      陸舜教授17日接受采訪時表示,眾多像胡先生這樣的肺癌患者,生命立在了“三岔路口”:如果術前輔助治療有效,患者獲得手術機會,生命或可延長;既往的臨床實踐中,通過化療為主的輔助方式,仍有30%到55%的患者會在術后復發、病情進展甚至死亡。打破這樣的困境,為更多的患者探尋“逃生通道”,提升遠期生存率和生命質量成為陸舜教授團隊努力的方向。

    “3+1+13”模式,為更多局部進展期肺癌患者帶來了根治性手術的可能,手術切除率達82.2%,并且沒有增加手術風險。(上海市胸科醫院供圖)

      在Neotorch研究結果顯示,相較單純化療,中國本土企業自主研發的1.1類創新藥——特瑞普利單抗聯合化療可將患者的疾病復發、進展或死亡風險降低60%,總生存期也有明顯的獲益趨勢。同時,特瑞普利單抗組的近一半病人達到主要病理緩解率(治療后癌細胞只有原來的10%)、四分之一的病人完全病理緩解率(治療后沒有癌細胞),分別為單純化療組的6倍和25倍。

      據了解,此項研究前期相關結果已兩次登上美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會學術舞臺,彰顯中國研究者的科研與創新實力。此次成果在《美國醫學會雜志》主刊全文發表,是國際學術界對這一研究成果的高度認可,凸顯“中國學者+本土新藥”組合的強勁實力。

      談及“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式,陸舜教授表示,不同于以往,Neotorch研究關注到術前、術中、術后患者的各階段治療,真正實現肺癌全流程管理?!芭R床醫生做研究的終極目的是為了解決治療的困境。原創藥物研發出來后,該怎么用?能不能用得更好?這是我們臨床醫生要思考的問題,也是我們做研究的出發點和落腳點?!标懰唇淌谡f,研究證明,“3+1+13”模式,為更多局部進展期肺癌患者帶來了根治性手術的可能,手術切除率達82.2%,且沒有增加手術風險。接受全周期的圍手術期免疫治療后,這些病人不僅僅腫瘤縮小、分期降期,高達四分之一的患者體內已經找不到癌細胞;經過術后免疫聯合化療和免疫維持治療,術后的微小殘留病灶進一步被消除,最終實現長期生存獲益。


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